中国质量新闻网讯 7月18日,2022年黑龙江省暨哈尔滨市“黑龙江省医疗器械安全宣传周”活动启动仪式在哈尔滨市成功举行。


(资料图片仅供参考)

2022年“黑龙江省医疗器械安全宣传周”活动启动仪式现场。

黑龙江省市场监督管理局党组书记、局长郑大光,省药品监督管理局党组书记、局长李劲松,省工业技术研究院院长付强出席启动仪式并致辞。

黑龙江省市场监督管理局党组书记、局长郑大光致辞。

黑龙江省药品监督管理局党组书记、局长李劲松致辞。

李劲松指出,“医疗器械安全宣传周”活动是国家药监局在全国定期统一组织的大型宣传活动。黑龙江省药监局将紧紧围绕“安全用械 共治共享”主题,组织全省各级药品监管部门和各相关部门重点在法治护航安全、体系决定质量、科学引领审评、标准构建规范、创新赋能产业五大方面开展十五项系列公益宣传活动。通过主题鲜明、丰富多彩、特色突出的系列宣传活动,营造省市县三级联动保驾护航、社会各界参与共治、全民共享发展成果的良好氛围。

李劲松强调,构建社会共治格局,需要监管部门认真落实“四个最严”要求。各级药品监管部门要提高政治站位,坚持人民至上,强化责任担当,牢固树立安全高于一切的理念,履行好维护人民群众健康的职责使命。构建社会共治格局,需要全面促进产业振兴发展。坚决贯彻落实省委、省政府全面加快推进“生物经济”和高端制造业的工作部署,整合职能推动企业科技创新,在发展龙江生物产业上贡献药监力量。构建社会共治格局,需要社会各方有序参与、规范活动。希望社会各界积极参与宣传安全用械和创新发展,多维度发挥监督作用,增强社会共治的聚合力;全社会形成一个具有严肃理性、建设性的共治格局;共同推动社会共治的良好局面,实现人民共享的理想目标。

此次活动由黑龙江省药品监督管理局主办,哈尔滨市市场监督管理局、中国健康传媒集团、黑龙江省医疗器械行业协会、黑龙江省物品编码中心承办。来自全省医疗器械生产、经营企业和使用单位的代表以及省市监管人员共计90余人参会。

各市(地)市场监督管理局及省药监局各稽查处联合在各辖区同步举办“医疗器械安全宣传周”启动仪式,让全民广泛了解医疗器械、认识医疗器械,共同为人民健康服务。

随后,为帮助黑龙江省医疗器械生产企业、流通企业及相关单位更好地理解并执行UDI最新政策法规,进一步推进医疗器械唯一标识实施工作,强化全省医疗器械全生命周期精细化管理,实现医疗器械可追溯,黑龙江省药品监督管理局在哈尔滨举办了2022年“医疗器械唯一标识公益宣贯会”,共有医疗器械监管人员和医疗器械生产经营企业质量管理人员90余人参加。

本次宣贯会是2022年黑龙江省“医疗器械安全宣传周”活动之一,由黑龙江省药监局主办,中国物品编码中心黑龙江分中心承办。培训专家从编码、赋码、上传、维护数据、应用等方面,向参会企业详细讲解了医疗器械唯一标识系统规则、GS1标准实施UDI、UDI编码、UDI标签生成等内容,并现场演示医疗器械唯一标识标签检测,解答了企业在使用过程中医疗器械唯一标识的常见问题,同时也强调了医疗器械唯一标识规范化使用的重要性。

宣贯会从实际情况出发,交流了医疗器械唯一标识实施经验,旨在解决自2022年6月1日以来,黑龙江省第三类医疗器械生产企业全面实施UDI过程中遇到的难点和困惑,为企业提供了切实可行的UDI实施方案,企业反响热烈。确保了UDI相关政策顺利实施,帮助企业更好地实施国内外医疗器械唯一标识最新政策法规,严格按照相关标准或规范要求上传、维护和更新相关数据,并对数据的真实性、准确性、完整性负责,基于唯一标识建立健全追溯体系,切实落实企业主体责任,为促进基于GS1标准在全省医疗产业应用的规范化、标准化发展,分类推进医疗器械唯一标识实施工作,开展唯一标识在监管、医疗、医保等领域的衔接应用奠定坚实基础。(供稿:黑龙江省市场监管局)

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