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将服务送到企业“心坎上”“关键处”

重庆渝中区市场监管局积极开展实地调研深入服务医疗器械产业

□ 李传芳 本报记者 谢 旺

重庆市渝中区市场监管局坚持走出去、送上门，在强化一线监管的同时，不断优化现场服务，及时解决企业发展难题，助推医疗器械产业高质量发展。从今年1月至今，渝中区新增医疗器械经营企业73家，新增医疗器械网络销售企业41家。

“近年来，公司业务不断拓展，跨省运输医疗器械产品增加了企业的运输成本，是否有相应支持政策？”重庆科旺医疗器械有限公司负责人殷切询问。渝中区市场监管局工作人员向该公司介绍了跨省异地设库政策，并积极与外地市场监管部门联系，帮助其尽快完成异地库的审批流程，有效降低了企业运营成本。在持续开展的调研工作中，渝中区市场监管局实地了解了企业规模、发展状况、经营项目、规范管理情况以及存在的困难，并现场听取企业对市场监管部门的意见和建议，将其作为优化服务的着力点。

在实地调研的基础上，渝中区市场监管局积极归纳企业共性需求，响应个体所需，从3个方面不断优化审批服务。在咨询环节，该局为企业提供电话咨询服务及微信在线服务，提前介入，帮助企业熟悉许可、备案流程。在受理环节，该局进一步精简证明材料，对信用良好但因特殊原因无法及时提交材料的企业实行容缺受理。在审批环节，渝中区市场监管局进一步压缩审批时限，针对企业办理许可证的迫切性定向发力，实施精准帮扶。近日，重庆麦可唯医疗器械有限公司因投标需要，需增加医疗器械经营范围。渝中区市场监管局对企业实施“一对一”定点帮扶，保证了企业如期进行投标。

渝中区市场监管局在调研中进一步强化专业监管，积极引导企业合规经营。该局依据《医疗器械监督管理条例》等法规开展监督检查，及时发现企业在经营中存在的问题和产品质量安全风险，提出整改意见和解决措施，并指导企业完成整改；依据《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，督促企业落实医疗器械质量安全主体责任，强化企业守法诚信经营意识。

《中国质量报》