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今年以来,新疆哈密市市场监督管理局坚持问题导向,从严从快打击药品安全违法行为,及时消除安全隐患,保障人民群众用药安全,用情用力服务药企发展,推动企业做大做强。

一是压实各方责任,形成齐抓共管合力。健全严密高效、社会共治的药品安全治理体系,全面落实党政同责、压实企业主体责任、行业监管责任、属地管理责任。建立健全药品安全协调会议、“两品一械”安全风险会商等机制,明确药品安全各相关部门责任,加大企业培训力度,强化企业主体责任,加强舆情监测,发挥消费者和媒体监督作用。用足用活“兵地联合执法”“市区县联合执法”“行刑衔接”等工作机制,构建横向协作、纵向联动的执法监管网,横向深化行刑衔接,强化与公安、纪检贯通协同,形成监督合力,增强监管工作协调性和威慑力,持续扩大“执法协作”的空间和成效,纵向加强区对区县工作的指导帮助,确保各项工作“一贯到底”、层层落实。

二是坚持问题导向,及时消除风险隐患。严格落实“四个最严”要求,深入开展药品安全专项整治,聚焦重点环节、重点品种、重点区域、重点企业开展风险排查。综合应用综合运用检查、培训、约谈、通报、责令整改、联席会议等手段,规范企业经营行为,消除安全隐患。坚持严字当头,严查、严防、严控风险隐患,严惩重处违法行动,及时曝光典型案例,通过查处一批大案要案,公布一批典型案例,移送一批犯罪线索,消除一批风险隐患,实现法律效果、社会效果和政治效果有机统一。截至目前,共查办“两品一械”违法违规案件108件,向公安机关移交假药案5件。

三是提升监管质效,服务药企发展壮大。紧紧围绕“确保药品安全底线、促进药品发展高线”,开展质量帮扶活动。聚焦普及政策法规、交流产业信息、收集企业意见、服务企业需求等方面精准发力。建立服务员联络制度,定期走访座谈,指导帮助药品零售企业规模化经营、连锁化发展,推动药品行业集中度提升。多渠道、多方位、多角度组织企业学习最新政策信息,提高企业的质量管理水平。截至目前,共组织监管人员参加培训9场次,组织从业人员开展培训2场次,累计培训监管人员和从业人员100余人次。针对部分企业反映的过期药品较多、无处销毁的难题,积极对接环保部门,统一组织有销毁需求的企业,将过期药品集中销毁。累计协助企业无害化处理过期药品、医疗器械和化妆品164种31526盒。(新疆哈密市市场监督管理局 李俐)

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