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为进一步加强口腔诊所药械质量安全监管,预防和遏制药械安全事件发生,保障广大消费者用药用械安全,近日,江苏省仪征市市场监管局胥浦分局对辖区内5家口腔诊所开展了药械安全专项检查。

强化管理内容,重点自查自纠。执法人员针对口腔诊所日常检查情况,深化细化检查内容,确保口腔诊所检查全覆盖、有重点。引导经营主体严格按照要求,落实风险隐患自查工作,保障药械使用安全。

强化执法手段,逐一开展检查。执法人员重点检查药品及医疗器械是否从合法企业购进,是否建立完整的供货企业档案,是否履行药品、医疗器械购进查验的义务;查看所有药械产品是否按规定条件储存;是否存在使用过期失效、不合格的药械行为;药械产品的说明书、标签和包装是否符合规定等。

强化法律意识,提升日常规范。针对检查中发现的问题,执法人员坚持监管与教育相结合,利用专项检查为契机,对口腔诊所负责人及从业人员进行《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的知识科普,宣传规范使用行为,落实其主体责任,进一步规范口腔诊所日常经营行为。(江苏省仪征市市场监管局 陶娟)

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