中国质量新闻网讯 为全面贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和有关配套规章,进一步规范医疗器械经营行为,切实保障人民群众用械安全,山东烟台市蓬莱区市场监督管理局在全区开展医疗器械质量安全风险隐患排查专项整治。
据介绍,专项整治行动聚焦重点产品、重点企业、重点环节,围绕经营、使用单位是否未经许可从事经营医疗器械、经营未取得注册证或备案凭证的医疗器械、从事不具备合法资质的供货者购进医疗器械等行为开展监督检查。同时面对当前疫情防控复杂严峻形势,重点检查医用口罩、医用防护服等疫情防控医疗器械的购销情况、产品质量状况等。截至目前,共检查医疗器械经营单位293家,执法人员对检查中发现的问题现场进行培训指导并责令立即改正。
下一步,蓬莱区市场监督管理局将持续加强对重点产品、重点企业和重点环节的监督检查,对存在的安全隐患、共性问题,以问题为导向,采取针对性措施,全面深入排查,切实消除各类风险隐患,筑牢药械化安全防线,保障人民群众用械安全。(赵迪 韩玉斌)